Toda la negociación de financiación y reembolso, en una sola herramienta.
MAIP acompaña al equipo de market access desde la primera pregunta hasta la resolución: qué población y qué comparador le van a exigir, qué modelos económicos tiene que presentar, qué precio y qué condiciones son defendibles, y qué evidencia habrá que generar después.
Qué población y qué comparador maximizan las opciones de éxito.
Factibilidad y PICO
2
Anticipar la JCA
Lo que exigirá la evaluación clínica conjunta europea.
Precedentes JCA
3
Argumentar
El relato de valor, ordenado por interlocutor y citado.
Dossier de valor
4
Demostrar eficiencia
El modelo de coste-efectividad y su Excel ejecutable.
Coste-efectividad
5
Cuantificar el gasto
Lo que supone al sistema en tres a cinco años.
Impacto presupuestario
6
Negociar
Precio defendible y condiciones previsibles de financiación.
Financiación y reembolso
7
Sostener el acceso
El estudio de vida real que confirma lo prometido.
Evidencia real
MÁS RÁPIDO
Lo que tardaba meses pasa a tardar días
La rapidez no sale de recortar el análisis. Sale de que la búsqueda bibliográfica no se repite en cada módulo, de que los parámetros no se copian a mano de un Excel a otro y de que revisar no consiste en reconstruir de dónde salió cada cifra: consta escrito desde que entró.
Del encargo al expediente completo
Duración del proceso habitual con encargo externo; estimación propia a partir de proyectos comparables del sector. Tiempo de trabajo del equipo con la plataforma. No incluye los plazos de revisión interna ni la generación de evidencia nueva cuando el caso la requiere.
2–4 días
en lugar de meses, con una o dos personas del equipo interno en vez de un encargo externo
Décimo decimal
hasta ahí coinciden el Excel que se entrega y el motor de la plataforma, celda a celda
Cero
cifras rellenadas por la IA: si no hay evidencia, el hueco se declara y el cálculo se detiene
Y MEJOR
Ganar tiempo incrementa la eficiencia, y además mejora la calidad de los entregables
Trabaja con toda la evidencia a la vez
Una persona lee bien diez o quince artículos por análisis. MAIP procesa el corpus entero de la pregunta —cientos de referencias, con texto completo cuando es accesible— y extrae de cada una lo que aporta al caso. No es que lea más rápido: es que no tiene que elegir qué dejar fuera.
Razona sobre casos que ya ocurrieron
Cada decisión se contrasta con los precedentes reales del mismo terreno: informes de evaluación conjunta europea, informes de posicionamiento terapéutico, resoluciones de financiación publicadas, adjudicaciones hospitalarias. Donde un equipo recuerda tres casos parecidos, la plataforma compara con todos los que hay registrados, y enseña cuáles son.
Acumula el conocimiento del equipo
Cada expediente resuelto deja dentro su estructura, sus fuentes y sus decisiones. El registro de precedentes crece con cada evaluación publicada y con cada caso propio. Al año, la compañía tiene una memoria de sus decisiones de acceso que hoy vive repartida en carpetas y en la cabeza de tres personas.
Aplica el mismo estándar siempre
El ajuste de utilidades por edad, la actualización de costes por año, el análisis probabilístico completo, la comprobación de coherencia entre módulos: se hacen en el caso urgente igual que en el tranquilo, y en el producto pequeño igual que en el estratégico. La calidad deja de depender del calendario.
Detecta lo que descuadra antes que el evaluador
Como todos los módulos trabajan sobre el mismo expediente, una población que no coincide entre el modelo económico y el impacto presupuestario, o un precio que no es el mismo en dos sitios, salta dentro y no en la reunión con la agencia.
Cuánta evidencia entra en el análisis
Cada punto es una referencia recuperada para una pregunta de investigación real. El proceso manual selecciona y lee una fracción; la plataforma extrae de todas y deja constancia de qué aportó cada una.
MÓDULOS
Todo lo que hay que entregar, en el mismo sitio
El caso se define una vez —tecnología, indicación, población, comparadores, mercado— y los siete módulos trabajan sobre él. Ninguno puede contradecir a otro, porque parten del mismo expediente.
Factibilidad y PICO: qué le van a exigir, con tiempo para prepararlo
Propone el PICO con más probabilidad de resultar evaluable en la evaluación clínica conjunta europea.
Cada elección —cada subpoblación, cada comparador— viaja con la cita literal del informe que la respalda, con página y sección. Es una propuesta defendible, no una caja negra.
Señala en qué comparaciones no hay evidencia directa y hará falta comparación indirecta, cuando todavía se está a tiempo de generarla.
Determina qué calendario europeo aplica al producto según el Reglamento (UE) 2021/2282, y lo deja indeterminado si faltan datos en vez de suponerlo.
El PICO resultante se propaga al resto de módulos: el estudio de vida real, el modelo económico y el impacto presupuestario hablan de la misma población.
TRANSVERSALEN DESARROLLO
Evidencia y decisión: lo que el departamento médico necesita antes que nadie
Buena parte del trabajo de acceso empieza en el departamento médico y hoy vive en revisiones manuales y hojas de cálculo sueltas. Este módulo agrupa esas tareas y alimenta al resto de la plataforma.
Síntesis de evidencia: revisión de la literatura sobre la pregunta concreta, con extracción estructurada de cada estudio y la cita comprobada, en lugar de un resumen que hay que verificar entero otra vez.
Análisis de la evidencia necesaria: qué exige cada agencia para esta decisión, qué se tiene ya y qué falta. El resultado es una lista de huecos con tiempo para cubrirlos, no un descubrimiento tardío en el scoping.
Análisis de decisión multicriterio, para cuando el valor no cabe en un solo indicador: gravedad, necesidad no cubierta, innovación, equidad y beneficio clínico, con pesos explícitos y comparables entre productos.
Preferencias de paciente y de clínico mediante experimentos de elección discreta: qué atributo pesa de verdad y cuánto se cede en uno para ganar en otro.
Todo lo que produce entra en el mismo expediente: la síntesis alimenta el modelo económico, los huecos alimentan el estudio de vida real y las preferencias alimentan el dossier de valor.
Perfil de valor multicriterio
Ejemplo ilustrativo. Cada criterio se puntúa frente al comparador y se pondera de forma explícita, de modo que dos productos de la misma cartera se pueden comparar con la misma vara.
RELATO
Dossier de valor: el argumentario, ordenado y con la cita detrás
Un dossier de valor global son cientos de páginas que se encargan fuera, tardan meses y quedan desfasadas al siguiente congreso. MAIP lo trata como una estructura viva de argumentos, no como un documento cerrado.
Construye el relato desde la evidencia del propio expediente: carga de la enfermedad, necesidad no cubierta, beneficio clínico, valor económico y valor para el sistema.
Agrupa los argumentos por interlocutor —clínico, pagador, sociedad científica, asociación de pacientes— porque a cada uno le pesa una cosa distinta.
Cada afirmación conserva la referencia que la sostiene. Cuando llega evidencia nueva se sustituye la pieza afectada, no se reescribe el documento entero.
De ese mismo material salen las versiones locales que cada filial necesita para su agencia, sin volver a empezar.
Sirve de control de calidad del argumentario: deja a la vista qué afirmaciones se apoyan en evidencia sólida y cuáles se están sosteniendo con poco.
EFICIENCIA
Coste-efectividad: el modelo económico, construido desde la literatura publicada
El módulo más maduro de la plataforma. No parte de una plantilla: parte de lo que ya se ha publicado sobre el problema y lo pone encima de la mesa para que el analista elija con criterio.
Búsqueda federada en PubMed, Europe PMC, OpenAlex, ClinicalTrials y registros de agencias, con texto completo cuando es accesible y un parte de qué ha devuelto y qué ha fallado en cada fuente.
De todo el corpus extrae los modelos económicos existentes y los presenta comparados —estados, transiciones, ciclo, horizonte, cita— para elegir el esqueleto sabiendo qué se elige.
Supervivencia: digitaliza la curva Kaplan-Meier del artículo, reconstruye los datos individuales por el método de Guyot, ajusta seis familias paramétricas y exige justificar clínicamente la elegida.
Utilidades: tarifa de valoración EQ-5D declarada con su referencia, ajuste por la edad de la cohorte según Ara y Brazier, composición de decrementos según la práctica ISPOR.
Costes: el precio del medicamento se trata aparte —precio de laboratorio, deducción legal, impuesto— y el resto se actualiza con el índice de precios del INE, cada partida con su año y su fuente.
Resultado determinista, con análisis de sensibilidad probabilístico y Excel ejecutable de fórmulas vivas para acompañar la solicitud.
Plano de coste-efectividad
Mil simulaciones probabilísticas frente al umbral de 25.000 € por año de vida ajustado por calidad. Caso ilustrativo con datos públicos.
GASTO
Impacto presupuestario: lo que el pagador quiere saber de verdad
La eficiencia convence a los técnicos; el impacto en el presupuesto es lo que decide la conversación. Se calcula sobre la misma población y el mismo precio que el resto del expediente.
Población elegible derivada de la epidemiología del caso, curva de adopción año a año y sustitución del arsenal actual en un horizonte de tres a cinco años.
Compara el escenario con el producto y sin él, y separa el gasto en medicamento del gasto que se evita en hospitalizaciones, complicaciones y tratamientos desplazados.
Escenarios listos para la mesa: entrada escalonada, restricción a la subpoblación de mayor beneficio, techo de gasto anual, acuerdo de precio-volumen.
Desglose por año y por partida, que es como lo lee un gestor de presupuesto y como lo pide la solicitud.
Coherencia demostrable con el análisis de coste-efectividad: misma población, mismo precio, mismos supuestos. Es de lo primero que cruza un evaluador y de lo que más veces descuadra.
Impacto neto sobre el presupuesto
Coste del tratamientoGasto evitadoImpacto neto
Ejemplo ilustrativo a cinco años. El impacto neto es la diferencia entre lo que cuesta el tratamiento y lo que deja de gastarse en el manejo actual de la enfermedad.
PRECIO Y CONDICIONES
Financiación y reembolso: no solo cuánto, también con qué condiciones
Una resolución casi nunca es un sí o un no limpio. Es un sí con la indicación recortada, un techo de gasto, un seguimiento obligatorio o un acuerdo ligado a resultados. Este módulo anticipa las dos cosas: el precio y las condiciones que vendrán con él.
Valoración multidimensional según los nuevos criterios de financiación. El proyecto de Real Decreto de financiación y fijación de precios de los medicamentos en el Sistema Nacional de Salud, hoy en tramitación, explicita lo que la Comisión Interministerial de Precios debe valorar. MAIP estructura cada criterio con su evidencia y su trazabilidad: a) gravedad, duración y secuelas de las patologías indicadas, y carga de enfermedad asociada; b) necesidades específicas de determinados colectivos, en especial las derivadas de vulnerabilidad, enfermedades raras, crónicas o de especial impacto social o sanitario; c) valor terapéutico y social, con el beneficio clínico incremental, la mejora en resultados en salud, calidad de vida, adherencia y otros resultados relevantes para pacientes y cuidadores; d) relación coste-efectividad, coste-utilidad y otras evaluaciones económicas, junto al impacto presupuestario para el Sistema Nacional de Salud y el uso racional de los recursos públicos; e) existencia de alternativas terapéuticas financiadas para las mismas afecciones, su posición relativa y su coste comparado; f) grado de innovación, incluida la contribución a la mejora diagnóstica, terapéutica o preventiva, la reducción de resistencias a antiinfecciosos y la incorporación de mecanismos de acción o abordajes clínicos novedosos. Y los que se sumen en la redacción final.
Anticipa la modalidad de resolución previsible: financiación completa, restringida a una subpoblación, condicionada a resultados en salud, con techo de gasto o con acuerdo de precio-volumen.
Anticipa las restricciones de indicación que suele imponer el informe de posicionamiento terapéutico, que son las que deciden cuántos pacientes acaban siendo tratables.
Estima el rango de precio notificado —el dato público y real— con su intervalo. El descuento confidencial no se predice: se aproxima desde precios reales de adjudicación hospitalaria y se marca siempre como estimación.
Busca precedentes por código ATC en cascada de similitud: un oncológico se compara con oncológicos y un huérfano con huérfanos, no con la media de todo.
De cada análogo enseña qué se notificó, qué condiciones se le pusieron y qué acuerdo se firmó, con el documento oficial detrás. Material directo para preparar la posición negociadora.
La fiabilidad se muestra junto a cada salida, no en una nota al pie, y el intervalo no se puede separar de la cifra al llevarla a una diapositiva.
Qué esperar de la resolución
Ejemplo ilustrativo. El rango de precio se acompaña siempre de su intervalo, y las condiciones se estiman desde las resoluciones publicadas de productos del mismo grupo terapéutico.
DESPUÉS DEL SÍ
Evidencia de vida real: el estudio que mantiene el acceso conseguido
Conseguir la financiación ya no es el final. Cada vez más resoluciones llegan condicionadas a demostrar en la práctica lo que prometió el ensayo, y en la revisión se juega el precio, la indicación y a veces la permanencia. MAIP diseña ese estudio de punta a punta, no una parte suelta.
Protocolo construido sobre la literatura del propio caso y sobre el mismo PICO del expediente: lo que se mide en vida real es exactamente lo que se prometió en la negociación.
Selección de centros con criterio: dónde está realmente el paciente de esa indicación, qué unidades de referencia lo tratan y qué volumen cabe esperar de cada una.
Cuaderno de recogida de datos derivado de los objetivos, sin variables de más, que es la primera causa de que un estudio de vida real se quede a medias.
Ruta regulatoria con el articulado verificado uno a uno contra el boletín oficial, incluidas las clasificaciones que han cambiado de nombre y se siguen citando mal en muchos protocolos.
Plan de análisis estadístico ajustado al tipo de variable, con control de factores de confusión, datos faltantes, subgrupos previstos y tamaño muestral.
Informe final escrito para quien decide el acceso, no para una revista. Ahí se pierde el valor de la mayoría de los estudios de vida real: los datos existen y nadie los sabe leer a tiempo.
Para la extracción de datos, MAIP se integra con los proveedores que ya trabajan sobre historia clínica. La plataforma orquesta el estudio y responde de su trazabilidad; no toca las historias clínicas.
Lo que ve el ensayo y lo que ve la práctica
Los criterios de inclusión de un ensayo pivotal dejan fuera a buena parte de los pacientes que después reciben el tratamiento: mayores, con otras enfermedades, con peor estado funcional o con tratamientos concomitantes. El estudio de vida real describe a los que faltan.
ProtocoloSelección de centrosCuaderno de datosRuta regulatoriaPlan de análisisInforme para el pagador
CÓMO SE USA
Se describe el caso y la plataforma lo estructura
Pensado para un equipo de market access y de departamento médico, no para un equipo de programadores.
Sin plantillas que rellenar
Se describe el caso en lenguaje normal. La herramienta lo descompone en población, intervención, comparador y resultado, y enseña cómo lo ha entendido para que se corrija si hace falta.
La máquina propone, usted dispone
Toda propuesta —la estructura del modelo, un comparador, un parámetro— llega con su porqué y con el botón de editar al lado. Nada se decide a sus espaldas.
Nada avanza con un hueco dentro
Si falta un dato imprescindible, la herramienta lo dice y se detiene en ese punto, en vez de seguir con un valor plausible y romper el resultado tres pasos más adelante.
POR QUÉ FIARSE
Cada número guarda de dónde viene
Un evaluador puede preguntar por cualquier cifra del expediente. La respuesta no se reconstruye después: es el registro que quedó grabado cuando el valor entró. Abra un parámetro para verlo.
Valor
0,812 (IC 95 % 0,780–0,844)
Origen
Ensayo pivotal, brazo experimental, medida EQ-5D-5L en semana 16
Tarifa de valoración
Value set español, con la referencia declarada en la publicación
Ajuste
Corregida por la edad de la cohorte según normas de población general
Distribución en el análisis probabilístico
Beta ajustada por media y error estándar
Declarado en la fuente
La IA no calcula
Los números los produce un motor determinista clásico. La inteligencia artificial busca, estructura y redacta. Dos analistas con el mismo caso obtienen el mismo resultado.
Antes vacío que inventado
Si no aparece evidencia para un parámetro, se declara el hueco. Un valor razonable inventado dentro de una solicitud de financiación no es un error menor.
Sirve para cualquier producto
No hay ningún fármaco, indicación ni mercado escrito por dentro. Lo mismo vale para un oncológico, un huérfano de terapia avanzada o un dispositivo.
El conocimiento se queda
Los casos, los modelos y las decisiones se acumulan en el espacio privado de la compañía. Cuando alguien cambia de puesto, lo aprendido no se va con él.
DÓNDE ESTAMOS
Probémoslo con un caso suyo
La propuesta no es una licencia. Es tomar un producto real que su equipo esté evaluando, resolverlo con MAIP en paralelo a su proceso habitual y comparar los dos resultados: el tiempo, el detalle y lo que aguanta cada uno ante una revisión exigente. Bajo acuerdo de confidencialidad y sin coste durante la fase de desarrollo conjunto.
